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一次性使用无菌注射器使用说明
企业名称:江阴市医疗器械有限公司
产品名称:一次性使用无菌注射器
规格型号:1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml
生产企业许可证号:苏药管械生产许20010229(更)号
一、结构性能
一次性使用无菌注射器主要由外套、活塞、芯杆等零配件组成。本产品按GB15810-2001标准生产。配针情况见下表。
| 规格 | 1ml | 2ml | 5ml | 10ml | 20ml | 30ml | 50ml |
| 针号 | 0.45 0.5 |
0.5 0.6 |
0.6 0.7 |
0.7 0.8 |
0.9 1.2 |
1.2 1.6 |
1.2 1.6 |
二、适用范围
适用于供抽吸液体或在注入液体后立即用的手动注射器。不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、还有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。
三、禁忌症、注意事项、警示及提示性说明
[禁忌症]无
[注意事项、警示及提示性说明]
1. 小包装破损、保护套脱落,禁止使用;
2. 只限一次性使用用后销毁;
3.
本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无致热原、无急性全射毒性、无溶血反应;
4. 打开小包装应及时使用,以免污染;
5. 本品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内;
6. 产品灭菌有效期三年。
7.
产品规格、包装数量,见袋内合格证,生产批号、失效年月见封口;
8. 注射针规格见针座色标/合格证。
四、产品注册证号
国药管械(准)字2000第315055号(更)
五、标签、标识的图形、符号、缩写等内容的解释
CE ──── 为厂代号
──── 为厂注册商标
|
──── 表示环氧乙烷灭菌 |
──── 表示一次性使用
六、地址、邮编和联系电话
厂址:江苏省江阴市镇澄路330号
电话:0510-6161038
邮编:214442