一次性使用无菌注射针使用说明


企业名称:江阴市医疗器械有限公司
产品名称:一次性使用无菌注射针
规格型号:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2、1.6
生产企业许可证号:苏药管械生产许20010229(更)号

 

一、结构性能

    一次性使用无菌注射针由护套、针管、针座等零配件组成。本产品按GB15811-2001标准生产。

二、适用范围

    适用于一次性使用无菌注射针,该产品安装于一次性使用无菌注射器上,作为人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液或抽取血液用。

三、禁忌症、注意事项、警示及提示性说明

[禁忌症]无
[注意事项、警示及提示性说明]
1. 小包装破损、保护套脱落,禁止使用;
2. 只限一次性使用用后销毁;
3. 本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无致热原、无急性全射毒性、无溶血反应;
4. 打开小包装应及时使用,以免污染;
5. 本品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内;
6. 产品灭菌有效期三年。
7. 产品规格、包装数量,见袋内合格证,生产批号、失效年月见封口;
8. 注射针规格见针座色标/合格证。

四、产品注册证号

国药管械(准)字2000第315056号(更)

五、标签、标识的图形、符号、缩写等内容的解释

CE ──── 为厂代号
──── 为厂注册商标

STERILE EO
──── 表示环氧乙烷灭菌

──── 表示一次性使用

六、地址、邮编和联系电话

厂址:江苏省江阴市镇澄路330号
电话:0510-6161038
邮编:214442